肝癌新藥 可多活三個月

紐約時報四日報導，加州Onyx生技公司與德國拜耳藥廠聯手研發的Nexavar，可望成為歷來第一種能有效治療肝癌的新藥。

在一項臨床實驗中，Nexavar延長病人的壽命幾達三個月。專家指出，雖稱不上有效治療，仍是一大突破。參與這項實驗的洛維特表示：「醫學界一向對肝癌束手無策。現在我們已有可以有效延長病人壽命的藥物。」洛維特又說，過去卅年，醫學界肝癌藥物實驗無效的紀錄多達百次。

Nexavar又稱Sorafenib，原是已獲核准的腎癌治療用藥，因此醫生可直接以「標示外使用」方式開處方給肝癌患者。Onyx與德國拜耳公司將於今夏向主管當局提出申請，讓Nexavar正式上市。

臨床實驗中，服用新肝癌病人平均活十點七個月，使用安慰劑的病人平均七點九個月。主要的副作用包括腹瀉及手足會有疼痛症狀。

對學術界而言，病人平均壽命延長二點八個月，高達百分之四十四，是一大突破，醫師、病人、保險公司則認為，延長幾個月的壽命極可能必須增加成本。

Nexavar的成本高昂，一個月費用高達四千五百美元（約台幣十五萬）。

亞太地區臨床試驗發現，治療末期腎癌的標靶藥物蕾莎瓦（Nexavar）用於末期肝癌，患者存活期較服用安慰劑者，延長2.3個月，這項結果2日在芝加哥舉行的美國臨床癌症醫學會發表。

這項臨床試驗由台大醫院腫瘤內科主任鄭安理主持，他針對台灣、中國大陸和韓國共226名，罹患晚期肝癌且未經過全身性治療患者，其中台灣包括台大、北榮、林口長庚、彰基及奇美等醫院共40名患者，從2005年9月至2007年1月，患者每天服用蕾莎瓦。

鄭安理比較接受蕾莎瓦治療與安慰劑患者，結果發現，前者存活期平均6.5個月，後者為4.2個月；前者的症狀開始惡化時間為2.8個月，後者則為1.4個月。

鄭安理指出，蕾莎瓦亞太試驗中的患者，和歐美去年所做相同藥物臨床試驗，結果相近，「過去50年，肝癌患者無藥可治，這藥在未來，可望讓患者往更好的方向發展。」

鄭安理表示，慢性Ｂ型和Ｃ型肝炎感染，是造成肝癌主要原因，亞洲有8%人口感染Ｂ肝，台灣、中國大陸和韓國Ｂ型肝炎患者多，日本則以Ｃ肝居多。美國食品藥物管理局去年核准蕾莎瓦可治療肝癌，再加上歐盟等國，目前已有40國核准，亞洲目前韓國也已核准，藥廠已向國內衛生署提出申請。

能鎖定並殲滅癌細胞的標靶藥物於6年前問世，成為化學治療外的新選擇；第二代標靶藥物已從單一標靶發展成多重標靶，多方阻斷癌細胞增生擴散通道，治療晚期腎細胞癌和惡性胃腸道基質瘤的紓癌特（Sutent），即是國內第一個健保給付的多重標靶治癌藥物。

根據台灣2005年癌症登記報告，肝癌是男性癌症發生排名第一位，女性癌症第二位，一年有7千8百多人死於肝癌，早期肝癌患者可開刀切除腫瘤或酒精注射，治癒機會高，但這類患者只占所有肝癌患者不到兩成，中晚期患者則需接受血管栓塞或換肝。

蕾莎瓦的作用機轉和部分多重標靶藥物類似，可抑制癌細胞血管新生及癌細胞增生，但費用昂貴，一個月藥費18萬元至20萬元，患者可能發生高血壓，治療前6周需每周監控血壓，同時可能有腹瀉、疲勞、腹部疼痛、體重減輕、厭食、惡心和皮膚紅疹脫皮等副作用。