不同應用領域的文獻證據力 (Level of evidence) 的分級
較簡單的分類:
Level 1: Randomized control trials (RCT), Meta-analysis, Systematic reviews, Sensitivity and specificity (for diagnosis literature);
Level 2: Cohort studies (經特定標準選定病例族群的追蹤研究);
Level 3: Case control studies (有對照組);
Level 4: Case series, Cross sectional surveys;
Level 5: Expert opinions.
(參考 School of Health and Related Research, University of Sheffield, UK)
不同領域的文獻證據力分級
證據力等級 |
治療, 病因, 預防 |
預後 |
診斷 |
鑑別診斷, 症狀盛行率研究 |
經濟分析, 決策分析 | |||
Level 1 |
RCT1 的系統性回顧;或Confidence Interval 窄的RCT |
世代研究2 的系統性回顧;或達到 80% 比例的世代研究;或 經驗證的臨床指引3 |
系統性回顧Level 1文獻;或以公認標準驗證的世代研究;或臨床指引 |
前瞻世代研究之系統性回顧;或追蹤完整之前瞻世代研究 |
系統性回顧Level 1 證據;或比較好壞方向的研究 | |||
Level 2 |
世代研究 的系統性回;或 低品質的 RCT或追蹤小於 80% ;或預後研究% |
回溯性世代研究;或追蹤 RCT 中未治療的對照組;或由小族群推測或驗證的 臨床指引;或預後研究4 |
系統性回顧Level 2文獻;或僅在小族群驗證的臨床指引 |
回溯世代研究之系統性回顧;或追蹤不全之回溯世代研究;或生態 (ecological )研究 |
系統性回顧 Level 2 文獻;或重要臨床方法或成本的單一研究;或預後研究 | |||
Level 3 |
有對照組 (controlled study) |
系統性回顧Level 3文獻;或不連續或缺乏公認標準驗證的研究 |
不連續或小族群的世代研究 |
其他臨床方法或成本的研究 ,包括敏感度 (sensitivity) 分析 | ||||
Level 4 |
病例系列 |
病例系列 |
對照病例研究 (case- control study) |
病例系列 |
未分析敏感度 | |||
Level 5 |
專家意見 |
專家意見 |
專家意見 |
專家意見 |
專家意見 | |||
國泰醫院劉致 和 醫師 2005 年根據牛津實證醫學中心 (Oxford Center for EBM, May 2001) 的列表摘譯 (網址為 http://www.cebm.net/levels_of_evidence.asp ; 原出於 NHS R&D 團隊 Bob Philips and Chris Ball et al, since 1998)
1 RCT:Randomized control test (隨機分派且有對照組的研究)
2 世代研究: Cohort study
3 臨床指引:此表原文用 CDR (clinical decision rules),目前的通用語是 clinical practice guidelines (CPG)
4 預後研究:Outcome study